Приказ Минздрава России от 18.05.2021 № 464н

С 1 сентября медорганизации, у которых есть лицензия на выполнение работ по клинической лабораторной диагностике, лабораторной генетике, медицинской микробиологии и т.п., должны следовать установленным правилам.

Основные требования проведения лабораторных исследований мало отличаются от тех, которые были предусмотрены проектом приказа. Они такие:

• направление на исследование лечащий врач (в некоторых случаях – фельдшер, акушерка) выдает на бумаге или в электронной форме (п. 7 правил). Направления на клиническое лабораторное и микробиологическое исследования должны содержать сведения, указанные в п. п. 9, 10 приложения № 1, п. п. 12, 13 приложения № 5 к правилам соответственно;
• при оказании платных медуслуг исследование можно проводить без направления (п. 8 правил);
• при угрозе распространения инфекционных и других заболеваний можно проводить исследования по направлению работодателя (п. 9 правил);
• клинические лабораторные исследования могут проводить медработники при наличии высшего и среднего профобразования (п. 7 приложения № 1 к правилам), а микробиологические – медицинские микробиологи, бактериологи, вирусологи, биологи и др. (п. 8 приложения № 5 к правилам);
• биоматериал для исследования медорганизация должна считать потенциально инфицированным (п. 12 правил).

Минздрав установил порядок организации деятельности клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения) и микробиологической лаборатории, стандарты их оснащения и рекомендуемые штатные нормативы (приложения № 1 — 8 к правилам). Отметим, что по утвержденному документу в некоторых случаях требуется меньшее количество оборудования, чем планировалось проектом. Например, проект предполагал наличие в экспресс — клинико-диагностической лаборатории (отделе) 2-х биохимических автоматических анализаторов, но теперь их должно быть не менее 1 шт. (приложение 3 4 к правилам).